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电子通用技术文档(ECTD),是由美国食品和药物管理局(FDA),欧洲机构的评价药用产品(EMEA)和其他监管机构使用的标准,以获得均匀的各种以电子方式提交。
IBM ECTD Viewer是一个基于XML的神器出山:www.shenqi73.com工具,协助处理ECTD提交。这个工具允许制药公司或监管机构的“查看”ECTD提交已准备好使用一个单独的ECTD“建设者”,如IBM的解决方案,在一个规范的环境(SCORE)产品的合规性。 IBM SCORE 5.1.3可用于创建,编辑和管理ECTD意见书。制药公司可以使用该浏览器,确保在提交之前将其发送到一个监管机构是可读的。
,IBM电子通用技术文档查看器的帮助下,你可以很容易地查看ECTD文件。
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